国药准字H20253902
批准日期:2025-05-14
延长该品种有效期至24个月,同时将标签及说明书的有效期由18个月变更为24个月。标签和说明书增加“仿制药一致性评价”标识。并对该品种的说明书、标签【包装】项进行规范。
国药准字H41024671
批准日期:2022-10-07
1、根据《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年第8号)文件要求,我司申请变更该药品标签、说明书药品上市许可持有人及药品上市许可持有人地址,药品上市许可持有人主体由“郑州致和药业有限公司”变更为“遂成药业股份有限公司”,药品上市许可持有人地址由“新郑市庆安路东侧、莲河西路西侧(遂成药业股份有限公司院内)”变更为“新郑市庆安路219号”。2、去掉说明书中用法用量项(1/2~1袋)。
国药准字H41024673
批准日期:2022-10-07
根据《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年第8号)文件要求,我司申请变更该药品标签、说明书药品上市许可持有人及药品上市许可持有人地址,药品上市许可持有人主体由“郑州致和药业有限公司”变更为“遂成药业股份有限公司”,药品上市许可持有人地址由“新郑市庆安路东侧、莲河西路西侧(遂成药业股份有限公司院内)”变更为“新郑市庆安路219号”。
国药准字H41024668
批准日期:2022-10-07
根据《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年第8号)文件要求,我司申请变更该药品标签、说明书药品上市许可持有人及药品上市许可持有人地址,药品上市许可持有人主体由“郑州致和药业有限公司”变更为“遂成药业股份有限公司”,药品上市许可持有人地址由“新郑市庆安路东侧、莲河西路西侧(遂成药业股份有限公司院内)”变更为“新郑市庆安路219号”。
国药准字H41024667
批准日期:2022-10-07
根据《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年第8号)文件要求,我司申请变更该药品标签、说明书药品上市许可持有人及药品上市许可持有人地址,药品上市许可持有人主体由“郑州致和药业有限公司”变更为“遂成药业股份有限公司”,药品上市许可持有人地址由“新郑市庆安路东侧、莲河西路西侧(遂成药业股份有限公司院内)”变更为“新郑市庆安路219号”。