盐酸萘甲唑啉滴鼻液备案及生产企业信息

延长该品种有效期至24个月，同时将标签及说明书的有效期由18个月变更为24个月。标签和说明书增加“仿制药一致性评价”标识。并对该品种的说明书、标签【包装】项进行规范。

1、根据《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年第8号）文件要求，我司申请变更该药品标签、说明书药品上市许可持有人及药品上市许可持有人地址，药品上市许可持有人主体由“郑州致和药业有限公司”变更为“遂成药业股份有限公司”，药品上市许可持有人地址由“新郑市庆安路东侧、莲河西路西侧（遂成药业股份有限公司院内）”变更为“新郑市庆安路219号”。2、去掉说明书中用法用量项（1/2~1袋）。

根据《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年第8号）文件要求，我司申请变更该药品标签、说明书药品上市许可持有人及药品上市许可持有人地址，药品上市许可持有人主体由“郑州致和药业有限公司”变更为“遂成药业股份有限公司”，药品上市许可持有人地址由“新郑市庆安路东侧、莲河西路西侧（遂成药业股份有限公司院内）”变更为“新郑市庆安路219号”。

根据《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年第8号）文件要求，我司申请变更该药品标签、说明书药品上市许可持有人及药品上市许可持有人地址，药品上市许可持有人主体由“郑州致和药业有限公司”变更为“遂成药业股份有限公司”，药品上市许可持有人地址由“新郑市庆安路东侧、莲河西路西侧（遂成药业股份有限公司院内）”变更为“新郑市庆安路219号”。

根据《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年第8号）文件要求，我司申请变更该药品标签、说明书药品上市许可持有人及药品上市许可持有人地址，药品上市许可持有人主体由“郑州致和药业有限公司”变更为“遂成药业股份有限公司”，药品上市许可持有人地址由“新郑市庆安路东侧、莲河西路西侧（遂成药业股份有限公司院内）”变更为“新郑市庆安路219号”。