| 备案号 | 渝备2021090182 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市铜梁区工业园区白龙三路 |
| 上市许可持有人 | 重庆和平制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 重庆市铜梁区工业园区白龙三路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-26 |
| 备注 | 已备案 |
重庆和平制药有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：国药准字H50021820）；
已于2021-07-26进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
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根据国家药监局《关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告》（2023年第53号）要求对本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】和【药物相互作用】项,标签【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项做相应修订。
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根据国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告（2024年第78号）对小儿止咳糖浆非处方药说明书和标签【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
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收到盐酸吗啉胍片增加12片/板/盒、12片/板×2板/盒、12片/板×3板/盒和12片/板×4板/盒共四个药品包装规格的申请，同意备案。
