| 备案号 | 渝备2021100887 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酚氨咖敏片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市铜梁区工业园区白龙三路 |
| 上市许可持有人 | 重庆和平制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 重庆市铜梁区工业园区白龙三路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-18 |
| 备注 | 2021年11月26日，撤销备案 |
重庆和平制药有限公司生产的酚氨咖敏片（批号：国药准字H50021961）；
已于2021-10-18进行备案
酚氨咖敏片
其他厂家
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根据国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告（2018年第43号）对说明书和标签【适应症】、【禁忌】、【儿童用药】、【注意事项】等项进行修订，并增加【警示语】。其他文字内容和版式与原批准相同。
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根据国家药监局《关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告》（2023年第53号）要求对本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】和【药物相互作用】项,标签【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项做相应修订。
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根据国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）对银黄口服液非处方药说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
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根据国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告（2024年第78号）对小儿止咳糖浆非处方药说明书和标签【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
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收到盐酸吗啉胍片增加12片/板/盒、12片/板×2板/盒、12片/板×3板/盒和12片/板×4板/盒共四个药品包装规格的申请，同意备案。
