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备案号 Y湘备2021111369
药品通用名称 他达拉非
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 湖南省株洲市文化路1号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 湖南省药品监督管理局
备案日期 2021-12-23
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

他达拉非备案及生产企业信息

扩展信息
湖南千金湘江药业股份有限公司生产的他达拉非(批号:Y20190000556); 已于2021-12-23进行备案
他达拉非
其他厂家
Y20180001768
批准日期:2025-09-08
Y20190021551
批准日期:2025-09-02
Y20220001272
批准日期:2025-08-26
Y20190000425
批准日期:2025-08-06
Y20180000994
批准日期:2025-07-07
湖南千金湘江药业股份有限公司
其他产品
国药准字H20213034
批准日期:2025-08-12
增加1家他达拉非片原料药(原料药名称:他达拉非)的供应商(山东海佑福瑞达制药有限公司),并变更其对应的原料药内控标准。
Y20190001492
批准日期:2025-05-08
变更盐酸奥昔布宁格式、曼氏和酯化反应使用的溶剂、试剂种类;变更部分工艺参数,包括格氏、酯化反应的反应温度、反应时间等。
国药准字H20000276
批准日期:2025-04-18
将酒石酸唑吡坦片的药品有效期由24个月延长至36个月。直接接触药品的包装材料和容器:聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔。
国药准字H20253741
批准日期:2025-04-18
将甲钴胺片的药品有效期由12个月延长至24个月。直接接触药品的包装材料和容器:聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔和聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋。
国药准字H20213271
批准日期:2025-02-20
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》 (2023年第142号)要求,采用试点方式三,对阿哌沙班片纸质药品说明书(简化版)和电子药品说明书(完整版)备案。
发布