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备案号 湘备202000988
药品通用名称 黄柏八味片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 湖南省岳阳市君山区洞庭西路君山工业园
上市许可持有人 湖南兴蒙制药有限公司
上市许可持有人地址 湖南省岳阳市君山区洞庭西路君山工业园
备案内容 暂无权限
备案机关 湖南省药品监督管理局
备案日期 2021-01-29
数据更新时间:2025-09-25

黄柏八味片备案及生产企业信息

湖南兴蒙制药有限公司生产的黄柏八味片(批号:国药准字Z20123010); 已于2021-01-29进行备案
湖南兴蒙制药有限公司
其他产品
国药准字Z20064146
批准日期:2025-05-08
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由西安天一秦昆制药有限责任公司变更为湖南兴蒙制药有限公司;生产企业地址由西安市高新技术产业开发区锦业路72号变更为湖南省岳阳市君山区洞庭西路君山工业园
国药准字Z20123010
批准日期:2024-12-17
将黄柏八味片(沙日毛都-8)的有效期由“24个月”变更为“36个月”;直接接触药品包装材料和容器:口服固体药用高密度聚乙烯瓶。
国药准字Z20123094
批准日期:2020-09-23
同意备案。同意增加“9粒/板×4板/盒”的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z20123010
批准日期:2019-11-05
同意备案。同意增加“48片/瓶×1瓶/盒”的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z20123010
批准日期:2016-02-23
同意备案,同意修订药品说明书中“注意事项”项下的内容。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的24片/瓶×1瓶/盒,30片/瓶×1瓶/盒,36片/瓶×1瓶/盒,30片/瓶×3瓶/盒,12片/板×2板/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
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