国药准字H20249057
批准日期:2025-02-20
根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定,恩格列净片(规格:25mg)在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识,其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H43021628
批准日期:2025-02-14
将异烟肼片(规格:0.3g)药品有效期由24个月延长至36个月;直接接触药品包装材料和容器:口服固体药用高密度聚乙烯瓶。
国药准字H20203597
批准日期:2024-12-25
将碘帕醇注射液(规格: 100ml:30g(I))药品有效期由18个月延长至24个月;直接接触药品的包装材料和容器:中硼硅玻璃输液瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞。
国药准字H20066916
批准日期:2024-09-19
将碘海醇注射液(规格:100ml:30g(按碘(I)计)药品有效期由24个月延长至36个月; 直接接触药品的包装材料和容器:中硼硅玻璃输液瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞。
国药准字Z43020498
批准日期:2024-04-19
按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件,修改药品说明书和包装标签,其内容的准确性和完整性由企业负责。