| 备案号 | 湘备2021083682 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸左氧氟沙星片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南怀化高新技术产业开发区财富路7号 |
| 上市许可持有人 | 湖南正清制药集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南怀化高新技术产业开发区财富路7号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-17 |
| 备注 | 已备案 |
湖南正清制药集团股份有限公司生产的盐酸左氧氟沙星片（批号：国药准字H20010221）；
已于2021-06-17进行备案
盐酸左氧氟沙星片
其他厂家
国药准字H20067913
批准日期:2025-09-11
国药准字H20057797
批准日期:2025-07-18
国药准字H20058231
批准日期:2025-07-11
国药准字H20010223
批准日期:2025-06-17
国药准字H20133179
批准日期:2025-02-13
其他产品
国药准字Z20010174
批准日期:2023-06-30
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签中的安全性内容。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的6片/板/盒、6片/板×2板/盒、6片/板×3板/盒、6片/板×6板/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字H43022192/Y20190007231
批准日期:2023-06-14
变更盐酸青藤碱药品生产工艺：将青风藤药材渗漉用的盐酸溶液的浓度由“0.3mol/L盐酸溶液”变更为“0.1mol/L盐酸溶液”。
