| 备案号 | 湘备2021097985 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 古汉养生精片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号（雁峰区工业项目集聚区） |
| 上市许可持有人 | 古汉中药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号（雁峰区工业项目集聚区） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-22 |
| 备注 | 已备案 |
古汉中药有限公司生产的古汉养生精片（批号：国药准字Z10970128）；
已于2021-09-22进行备案
其他产品
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批准日期:2024-12-06
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》 (2023年第142号)要求，采用试点方式三，对古汉养生精口服液纸质药品说明书（简化版）和电子药品说明书（完整版）备案。
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依据“国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）”修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2023-01-05
按国家局颁布的《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》相应变更类别申请对风热感冒颗粒以下生产工艺进行变更，申请变更∶①药材提取挥发油后，由“药渣与其他药材合并提取”变更为“药渣单独提取”；②提取后的药液不合并直接浓缩；③清膏相对密度由“1.40”变更为“1.18-1.25（70-80℃）”；④清膏不进行喷雾干燥，变更中药复方制剂的制粒方式，直接采用一步制粒。
