| 备案号 | 湘备2021104535 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 藿香正气胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省益阳市赫山区龙岭工业园 |
| 上市许可持有人 | 湖南马王堆制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 益阳市赫山区银城南路东侧（龙岭工业园） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-06 |
| 备注 | 已备案 |
湖南马王堆制药有限公司生产的藿香正气胶囊（批号：国药准字Z43020235）；
已于2021-12-06进行备案
藿香正气胶囊
其他厂家
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批准日期:2025-09-11
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变更包装规格：在现有包装规格的基础上，增加160g/瓶/盒（聚酯瓶）的包装规格。直接接触药品的包装材料和容器：口服液体药用聚酯瓶。
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批准日期:2020-12-11
同意备案。同意增加“12粒/板×1板/盒、12粒/板×3板/盒”的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z20026389
批准日期:2020-05-25
同意备案。同意将舒筋风湿酒执行标准变更为：国家食品药品监督管理局国家药品标准,WS-10957(ZD-0957)-2002-2012Z-2018；并对其说明书按国家食品药品监督管理总局令第24号的要求进行修订。
国药准字Z43020237
批准日期:2016-10-14
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签中“生产企业”项下的内容。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的每瓶装500毫升的药品说明书和标签备案内容同时废止。
