| 备案号 | 湘备2022012998 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省湘潭市雨湖区羊牯塘陈家湾75号 |
| 上市许可持有人 | 湖南绅泰春制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南省湘潭市雨湖区羊牯塘陈家湾75号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-15 |
| 备注 | 已备案 |
湖南绅泰春制药股份有限公司生产的吡拉西坦片（批号：国药准字H43020842）；
已于2021-11-15进行备案
吡拉西坦片
其他厂家
国药准字H42020952
批准日期:2025-09-10
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批准日期:2025-09-01
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其他产品
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茶碱缓释片产品有效期由18个月延长至24个月，直接接触药品的包装与容器：聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔。同步修订说明书和质量标准相应内容。
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批准日期:2025-03-05
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》 (2023年第142号)要求，采用试点方式三，对血塞通片（规格：50mg）纸质药品说明书（简化版）和电子药品说明书（完整版）备案。
