| 备案号 | 湘备2022016380 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用阿奇霉素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省衡阳西渡经济技术开发区恒生路 |
| 上市许可持有人 | 湖南恒生制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南省衡阳西渡经济技术开发区恒生路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-01 |
| 备注 | 已备案 |
湖南恒生制药股份有限公司生产的注射用阿奇霉素（批号：国药准字H20066937）；
已于2022-06-01进行备案
注射用阿奇霉素
其他厂家
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其他产品
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按照《国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告》（2025年第23号）要求，修订注射用炎琥宁（规格：0.2g）的说明书、包装标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和【儿童用药】项相关内容及增加警示语，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2023-09-22
根据国家药监局关于修订甘草酸二铵制剂说明书的公告（2021年第107号）对药品说明书中【不良反应】、【注意事项】等项进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
