| 备案号 | 湘备2022026975 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢克肟片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省长沙市麓松路789号 |
| 上市许可持有人 | 湖南方盛制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长沙市高新区麓松路789号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-25 |
| 备注 | 已备案 |
湖南方盛制药股份有限公司生产的头孢克肟片（批号：国药准字H20093161）；
已于2022-08-25进行备案
头孢克肟片
其他厂家
国药准字H20123330
批准日期:2025-08-07
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批准日期:2024-12-29
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其他产品
Y20190000024
批准日期:2025-07-09
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由长沙市河西麓谷麓天路19号;湖南省长沙市麓松路789号;变更为湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号
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批准日期:2025-04-30
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由安阳诺美药业有限公司变更为湖南方盛制药股份有限公司;生产企业地址由安阳市文峰产业集聚区平原路北段变更为湖南省长沙市麓松路789号
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批准日期:2025-04-21
变更处方中矫味剂种类和用量（儿童用药）：每1000g处方单位剂量（共制成200袋，每袋装5g）中矫味剂由“甜菊糖苷10g”变更为“三氯蔗糖5g”，未影响产品质量。
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批准日期:2025-04-02
因药品生产许可证变更，更新药品上市许可持有人注册地址。药品上市许可持有人注册地址由“湖南省长沙市岳麓区岳麓街道南二环一段518号阳光壹佰新城1号地块A1区1-2栋301房（集群注册）”更新为“湖南湘江新区麓谷街道金洲大道68号研发楼全部”。
