| 备案号 | Y皖备2021109273 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尿素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 阜阳市颍上工业开发区 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-10 |
| 备注 | 已备案 |
安徽金太阳生化药业有限公司生产的尿素（批号：Y20170000340）；
已于2021-12-10进行备案
尿素
其他厂家
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求，在马来酸氟伏沙明片说明书、标签基础上增加“通过一致性评价”标识。
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求，在二羟丙茶碱注射液说明书、标签基础上增加“通过一致性评价”标识。
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根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，醋酸地塞米松片说明书及标签增加“通过一致性评价”标识。
