| 备案号 | 皖备2021077458 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用甲磺酸培氟沙星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省蚌埠市凤阳东路76号 |
| 上市许可持有人 | 安徽宏业药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省蚌埠市凤阳东路76号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-30 |
| 备注 | 已备案 |
安徽宏业药业有限公司生产的注射用甲磺酸培氟沙星（批号：国药准字H20055985）；
已于2021-04-30进行备案
注射用甲磺酸培氟沙星
其他厂家
国药准字H20064252
批准日期:2025-08-29
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批准日期:2022-11-02
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批准日期:2022-05-19
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国药准字H20053453
批准日期:2022-11-14
按国家药品监督管理局公告要求统一修订说明书：根据“国家药监局关于修订头孢唑林钠注射剂说明书的公告（2022年第82号）”修订注射用头孢唑林钠说明书及标签。修订内容包括：说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】及标签中【禁忌】项。
