备案号 | 皖备2021095964 |
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药品通用名称 | 珍珠灵芝片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 亳州工业园区药都西路 |
上市许可持有人 | 安徽协和成制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 亳州工业园区药都西路 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-08-25 |
备注 | 已备案 |
安徽协和成制药有限公司生产的珍珠灵芝片(批号:Z34020483);
已于2021-08-25进行备案
珍珠灵芝片
其他厂家
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按照国家药品监督管理局发布的关于修订小柴胡制剂药品说明书(2021年第146号)的公告,对小柴胡颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和标签【不良反应】、【禁忌】项下内容作相应修订。
国药准字H20194076
批准日期:2022-12-23
根据国家药品监督管理局发布的公告要求(2021年第57号)对药品说明书以下内容进行修订:一、警示语:增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项:1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
国药准字Z34020503
批准日期:2022-12-23
将“上市许可持有人地址”和“生产企业地址”由“亳州工业园区药都西路”变更为“安徽省亳州市谯城经济开发区药都大道2008号”,地址变更前后仅名称发生变更,未发生实质性变化。药品说明书和标签内容作相应修订。
国药准字Z34020831
批准日期:2022-12-23
将“上市许可持有人地址”和“生产企业地址”由“亳州工业园区药都西路”变更为“安徽省亳州市谯城经济开发区药都大道2008号”,地址变更前后仅名称发生变更,未发生实质性变化。药品说明书和标签内容作相应修订。