| 备案号 | 皖备2021103392 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 十全大补丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区凤鸣湖南路10号 |
| 上市许可持有人 | 芜湖张恒春药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区凤鸣湖南路10号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-29 |
| 备注 | 已备案 |
芜湖张恒春药业有限公司生产的十全大补丸（批号：国药准字Z34020138）；
已于2021-10-29进行备案
十全大补丸
其他厂家
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批准日期:2021-10-29
归脾丸（水蜜丸）在现有口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装和聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜包装基础上增加口服固体药用聚酯瓶内包装材料。包装规格：口服固体药用聚酯瓶包装，36克/瓶/盒。按照《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)及相关规定，调整药品说明书、标签备案内容。
国药准字Z34020946
批准日期:2021-10-29
柏子养心丸（水蜜丸）在现有口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装和聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜包装基础上增加口服固体药用聚酯瓶内包装材料。包装规格：口服固体药用聚酯瓶包装，36克/瓶/盒。按照《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)及相关规定，调整药品说明书、标签备案内容。
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根据《药品注册管理办法》、国家局24号令规定、国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种说明书的公告（2021年第57号）及相关要求，修改国内生产药品——小儿氨酚黄那敏颗粒的说明书，对药品说明书警示语和【注意事项】项进行修订，按照《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）调整说明书、标签备案内容。
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批准日期:2021-04-28
根据《药品注册管理办法》、国家局24号令规定、国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）及其他相关要求，修改国内生产药品——六味地黄丸（浓缩丸）的说明书，对药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订，按照《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）调整药品说明书、标签备案内容。
