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备案号 皖备2022003319
药品通用名称 恩替卡韦
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 安徽省太和工业园B区工业大道
上市许可持有人 安徽贝克制药股份有限公司
上市许可持有人地址 安徽省太和工业园B区工业大道
备案内容 暂无权限
备案机关 安徽省药品监督管理局
备案日期 2022-01-27
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

恩替卡韦备案及生产企业信息

安徽贝克制药股份有限公司生产的恩替卡韦(批号:Y20190007406); 已于2022-01-27进行备案
恩替卡韦
其他厂家
国药准字H20153038/Y20190001707
批准日期:2025-04-03
Y20170002183
批准日期:2024-12-12
Y20170002183
批准日期:2024-09-14
Y20170000611
批准日期:2024-01-25
国药准字H20133150
批准日期:2023-09-25
安徽贝克制药股份有限公司
其他产品
Y20230000035
批准日期:2025-02-11
将本品有效期由“24个月”延长至“36个月”。
Y20220000641
批准日期:2025-01-26
将本品有效期由“24个月”延长至“36个月”
Y20210001288
批准日期:2024-12-11
在原有生产场地基础上新增利托那韦生产II线,新增生产线中利托那韦中间体RTV-II后处理设备由“离心机和热风循环烘箱”变更为“全自动过滤器”。
Y20190004914
批准日期:2024-03-25
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
Y20190009878
批准日期:2024-03-15
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
发布