备案号 | 皖备2022019845 |
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药品通用名称 | 加替沙星滴眼液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 合肥市高新区科学大道80号 |
上市许可持有人 | 合肥立方制药股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 合肥市长江西路669号立方厂区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-07-20 |
备注 | 已备案 |
安徽省双科药业有限公司生产的加替沙星滴眼液(批号:国药准字H20051825);
已于2022-07-20进行备案
加替沙星滴眼液
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)规定,在本品说明书和标签中新增“仿制药一致性评价”标识。
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批准日期:2025-05-20
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)规定,在本品说明书和标签中新增“仿制药一致性评价”标识。