| 备案号 | 皖备2022023881 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸托莫西汀胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省合肥市甘泉路358号 |
| 上市许可持有人 | 合肥合源药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市甘泉路358号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-04 |
| 备注 | 已备案 |
合肥合源药业有限公司生产的盐酸托莫西汀胶囊（批号：国药准字H20223482）；
已于2022-08-04进行备案
盐酸托莫西汀胶囊
其他厂家
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药品上市许可持有人地址由“安徽省合肥市高新区2800号创新产业园二期F5栋1301室”变更为“安徽省合肥市高新区柏堰湾路2288号”，化学药品说明书和标签做相应修订。
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批准日期:2024-09-27
药品上市许可持有人地址由“安徽省合肥市高新区2800号创新产业园二期F5栋1301室”变更为“安徽省合肥市高新区柏堰湾路2288号”，化学药品说明书和标签做相应修订。
国药准字H20234334
批准日期:2024-06-07
按总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）备案使用“通过一致性评价”标识，标签做相应修订。
国药准字H20234335
批准日期:2024-06-05
根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）备案使用“通过一致性评价”标识，标签做相应修订。
