备案号 | 皖备2022030468 |
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药品通用名称 | 慢肝解郁胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 马鞍山市当涂县经济开发区红旗南路与明珠路交叉口 |
上市许可持有人 | 桂龙药业(安徽)有限公司 |
上市许可持有人地址 | 马鞍山市当涂县经济开发区红旗南路与明珠路交叉口 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-09-29 |
备注 | 已备案 |
桂龙药业(安徽)有限公司生产的慢肝解郁胶囊(批号:国药准字Z20053132);
已于2022-09-29进行备案
慢肝解郁胶囊
其他厂家
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其他产品
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含量测定指标的含量范围在原标准规定范围内收紧限度。申请本品原含量测定范围“本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于13.0mg。”收紧上限,修订至“本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应为13.0mg~54.0mg。”
国药准字Z20053118
批准日期:2023-04-21
将新生化颗粒的上市许可持有人地址、生产企业地址由安徽当涂经济开发区变更为马鞍山市当涂县经济开发区红旗南路与明珠路交叉口,该品种常年未生产,恢复生产前应按照相关变更技术指导原则要求完成变更研究、评估和必要的验证工作,提交变更研究材料,省局一并开展现场检查和技术审评。
国药准字Z20053119
批准日期:2023-02-15
按规定变更国内生产药品包装标签1、中国药典2015年版将于2015年12月1日执行,根据即将执行的2015年版药典修订药品包装标签的执行标准项。2、用法用量由一次6g,一日3次变更为一次1袋,一日3次。3、服务电话由40088199688变更为4008801842。4、增加电子监管码。
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批准日期:2022-10-10
将速克感冒胶囊的上市许可持有人地址、生产企业地址由安徽当涂经济开发区变更为马鞍山市当涂县经济开发区红旗南路与明珠路交叉口,该品种常年未生产,恢复生产前应按照相关变更技术指导原则要求完成变更研究、评估和必要的验证工作,提交变更研究材料,省局一并开展现场检查和技术审评。
国药准字B20050003
批准日期:2022-10-08
将复方柴胡安神颗粒的上市许可持有人地址、生产企业地址由安徽当涂经济开发区变更为马鞍山市当涂县经济开发区红旗南路与明珠路交叉口,该品种常年未生产,恢复生产前应按照相关变更技术指导原则要求完成变更研究、评估和必要的验证工作,提交变更研究材料,省局一并开展现场检查和技术审评。