*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
备案号 苏备21002084
药品通用名称 枸橼酸托法替布片等9个品种规格
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 南京市江宁区福英路1099号(江宁高新园)
上市许可持有人 正大天晴药业集团股份有限公司
上市许可持有人地址 江苏省连云港市郁州南路369号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2021-02-05
数据更新时间:2025-09-25

枸橼酸托法替布片等9个品种规格备案及生产企业信息

扩展信息

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产的枸橼酸托法替布片等9个品种规格(批号:见附件); 已于2021-02-05进行备案
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
其他产品
国药准字S20233105
批准日期:2025-07-28
根据《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品新增部分生产用原材料供应商,更新部分生产用原材料及生产设备生产商名称,其余无变更。
国药准字S20230044
批准日期:2025-07-10
根据《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》,新增生产用原材料盐酸精氨酸供应商,其余无变更。
国药准字S20230041
批准日期:2025-06-13
根据质量标准YBS00522023制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将注射用曲妥珠单抗有效期由24个月变更为36个月。
国药准字S20230033
批准日期:2025-05-30
根据《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》,变更生产用原材料内控标准,其余无变更。
国药准字S20240017
批准日期:2025-04-14
根据《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》,新增同规格阳离子层析柱生产商,其余无变更。
发布