江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产的盐酸曲美他嗪(批号:);
已于2020-12-21进行备案
盐酸曲美他嗪
其他厂家
Y20220000128
批准日期:2025-07-30
Y20190006935
批准日期:2022-03-28
国药准字H20058752
批准日期:2021-07-28
国药准字H20058064
批准日期:2020-05-25
国药准字H20055888
批准日期:2020-02-21
其他产品
国药准字H20183435
批准日期:2025-09-05
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,变更本品注册标准中鉴别(1)描述,补充具体色谱条件,注册标准的其他信息不变。
国药准字H32021408
批准日期:2025-08-14
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》本品批量在“10万支”和“46万支”的基础上增加“66万支”,同时变更相应生产工艺;本品的包装材料在“济源市金康达实业有限公司”的基础上增加“济源正宇实业有限公司”,有效期为24个月。
国药准字H20233374
批准日期:2025-07-07
1、本品变更相同设计和工作原理的配制工序设备。
2、批量由10万支/批变更为30万支/批。
3、变更配制工序工艺参数。
4、变更待灌装产品的储存时限。
国药准字H20243215
批准日期:2025-06-27
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品的包装材料在“重庆正川永成医药材料有限公司”的基础上增加“济源正宇实业有限公司”,有效期为24个月。
Y20230000997
批准日期:2025-06-20
根据国家药品监督管理局标准YBY60052025制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由12个月变更为24个月。