| 备案号 | Y苏备2021081398 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 沙格列汀 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8-1号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-01 |
| 备注 | 已备案 |
江苏恒润制药有限公司生产的沙格列汀（批号：Y20170001574）；
已于2021-06-01进行备案
沙格列汀
其他厂家
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批准日期:2024-05-10
其他产品
Y20190009790
批准日期:2022-07-01
根据《中国药典》2020年版二部标准及YBH00612012（其中【检查】项下：“有关物质”“残留溶剂”执行国家食品药品监督管理局标准YBH00612012）制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月
