| 备案号 | Y苏备2021089664 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苯磺顺阿曲库铵 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南通市经济技术开发区中天路8号：原料药、冻干粉针剂、片剂、小容量注射剂（非最终灭菌）***南通经济技术开发区通旺路29-1号：原料药*** |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-19 |
| 备注 | 已备案 |
上药东英（江苏）药业有限公司生产的苯磺顺阿曲库铵（批号：Y20190009761）；
已于2021-07-19进行备案
苯磺顺阿曲库铵
其他厂家
Y20190007432
批准日期:2024-12-11
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其他产品
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批准日期:2025-08-08
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“苯磺顺阿曲库铵”在“上药东英（江苏）药业有限公司”、“Farmhispania,S.A.”的供应商基础上增加“连云港贵科药业有限公司”供应商。
国药准字H20233427
批准日期:2024-09-12
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“苯磺顺阿曲库铵”在“FARMHISPANIA,S.A”、“上药东英（江苏）药业有限公司”的供应商基础上增加供应商“连云港贵科药业有限公司”
国药准字H20213562
批准日期:2024-08-01
根据质量标准YBH08022021制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
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批准日期:2023-10-18
根据质量标准：《中国药典》2020版二部，制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
国药准字H20093504
批准日期:2022-02-08
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“培哚普利叔丁胺(2mg)”在“江苏永达药业有限公司”，“浙江美诺华药物化学有限公司”的供应商基础上增加”上药东英（江苏）药业有限公司”供应商。
