| 备案号 | Y苏备2021093067 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 雷贝拉唑钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 常州市武进区洛阳镇戴溪翼溪路35-1号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-13 |
| 备注 | 已备案 |
上药康丽（常州）药业有限公司生产的雷贝拉唑钠（批号：Y20190009667）；
已于2021-09-13进行备案
雷贝拉唑钠
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环吡酮胺执行标准由“《中国药典》（2020年版），【检查】项下“甲醇、乙酸乙酯按YBH22972005执行”变为“《中国药典》（2020年版）第一增补本，【检查】项下“甲醇、乙酸乙酯”按YBH22972005执行”。
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变更盐酸伐昔洛韦（无水物）(登记号：Y20190000210) 注册标准（YBY60282023）中红外鉴别项质量标准， 由“本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1013图）一致”变更为“本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1415图）一致”。
