盐酸伐昔洛韦备案及生产企业信息

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国产药品(25) 药品标准(12)
说明书

上药康丽（常州）药业有限公司生产的盐酸伐昔洛韦（批号：Y20190008036）；已于2021-09-03进行备案

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盐酸伐昔洛韦

其他厂家

浙江车头制药股份有限公司

Y20190008312

批准日期:2025-07-04

重庆胜凯制药有限公司

Y20170002196

批准日期:2025-04-15

湖北荷普药业有限公司

Y20190007904

批准日期:2023-12-01

福安药业（集团）股份有限公司

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批准日期:2017-07-13

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

国药准字H20057313

批准日期:2015-12-30

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上药康丽（常州）药业有限公司

其他产品

培哚普利叔丁胺

Y20220000732

批准日期:2024-12-05

依据制定的稳定性考察方案，36个月稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。

喷昔洛韦

Y20190004751

批准日期:2024-11-13

依据制定的稳定性考察方案，24个月稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月

缬沙坦

Y20190009668

批准日期:2024-05-23

根据中国药典2020年版二部制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期从24个月变更为36个月。

环吡酮胺

Y20190004749

批准日期:2024-04-01

环吡酮胺执行标准由“《中国药典》（2020年版），【检查】项下“甲醇、乙酸乙酯按YBH22972005执行”变为“《中国药典》（2020年版）第一增补本，【检查】项下“甲醇、乙酸乙酯”按YBH22972005执行”。

盐酸伐昔洛韦(无水物)

Y20190000210

批准日期:2024-02-20

变更盐酸伐昔洛韦（无水物）(登记号：Y20190000210) 注册标准（YBY60282023）中红外鉴别项质量标准，由“本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1013图）一致”变更为“本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1415图）一致”。

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