| 备案号 | Y苏备2021101517 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 恩替卡韦 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-21 |
| 备注 | 已备案 |
江苏慧聚药业有限公司生产的恩替卡韦（批号：Y20170000425）；
已于2021-10-21进行备案
恩替卡韦
其他厂家
国药准字H20153038/Y20190001707
批准日期:2025-04-03
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批准日期:2021-10-29
根据生产许可证（编号：苏20160256）及营业执照（编号：320684666202108200041）,将盐酸川芎嗪原辅包登记平台信息中的公司名称由“海门慧聚药业有限公司”变更为“江苏慧聚药业有限公司”；注册地址名称由“江苏省南通市海门市三厂街道青化路18号”变更为“江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号”；生产地址名称由“江苏省南通市海门市三厂街道青化路18号”变更为“江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号”。以上变更只是名称的变更，实际公司、注册场所和生产场所均无变化。
国药准字H20046355
批准日期:2021-02-10
1、变更生产企业名称（只是名称变更，实际生产企业未发生变更）：由“海门慧聚药业有限公司”变更为“江苏慧聚药业有限公司”；
2、变更药品生产企业生产地址（只是变更名称，实际生产场所未发生变更）：由“江苏省南通市海门市三厂街道青化路18号”变更为“江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号”。
国药准字H20173354
批准日期:2021-02-10
1、变更生产企业名称（只是名称变更，实际生产企业未发生变更）：由“海门慧聚药业有限公司”变更为“江苏慧聚药业有限公司”；
2、变更药品生产企业生产地址（只是变更名称，实际生产场所未发生变更）：由“江苏省南通市海门市三厂街道青化路18号”变更为“江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号”。
