| 备案号 | Y苏备2022004451 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 胰酶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 淮安市合肥路58号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 备注 | 已备案 |
江苏麦德森制药有限公司生产的胰酶（批号：Y20200001536）；
已于2022-03-23进行备案
胰酶
其他厂家
Y20190005810
批准日期:2021-06-01
国药准字Z41021785
批准日期:2021-05-28
国药准字H14022611
批准日期:2020-12-18
国药准字H53021336
批准日期:2020-06-24
国药准字H50020258
批准日期:2020-06-23
其他产品
Y20190021588
批准日期:2022-12-20
一、根据《中国药典2020年版》二部规范该品种的通用名称，将品种的通用名称由曾用名“硫酸软骨素”修改为“硫酸软骨素钠”；二、根据《药品生产许可证》变更生产地址名称和企业名称：1.生产地址名称由“淮安市经济开发区合肥北路58号”变更为“淮安市合肥路58号”；2.企业名称由“淮安麦德森制药有限公司”变更为“江苏麦德森制药有限公司”。
Y20190021621
批准日期:2022-12-20
根据《药品生产许可证》变更公司生产地址名称和企业名称：1.生产地址名称由“淮安市清河区合肥北路58号”变更为““淮安市合肥路58号”；2.企业名称由“淮安麦德森制药有限公司”变更为“江苏麦德森制药有限公司”。
Y20190021603
批准日期:2022-03-23
根据《药品生产许可证》变更生产地址名称和企业名称：1.生产地址名称由“淮安市经济开发区合肥北路58号”变更为“淮安市合肥路58号”；2.企业名称由“淮安麦德森制药有限公司”变更为“江苏麦德森制药有限公司”。
