氟马西尼备案及生产企业信息

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说明书

江苏恩华药业股份有限公司生产的氟马西尼（批号：）；已于2020-12-15进行备案

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氟马西尼

其他厂家

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

国药准字H20083822/Y20190007217

批准日期:2025-08-04

湖南华纳大药厂手性药物有限公司

国药准字H20066452

批准日期:2021-03-23

浙江仙琚制药股份有限公司

国药准字H20063821

批准日期:2020-01-15

广东世信药业有限公司

国药准字H20093035

批准日期:2014-01-24

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20065140

批准日期:2010-11-19

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江苏恩华药业股份有限公司

其他产品

阿普唑仑片

国药准字H32020215

批准日期:2025-09-15

根据质量标准YBH18642023制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，将本品有效期由24个月变更为36个月。

注射用甲磺酸齐拉西酮

国药准字H20090056

批准日期:2025-08-23

根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。

富马酸奥赛利定

Y20210001272

批准日期:2025-07-28

根据质量标准YBY62722023制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为36个月。

米库氯铵注射液

国药准字H20249405

批准日期:2025-07-19

根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识；根据质量标准YBH26432024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由12个月变更为18个月。

氯氮平口崩片

国药准字H20100105

批准日期:2025-07-10

根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识；根据质量标准YBH08952025制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。

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