| 备案号 | 苏备202100 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸依替米星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 常州市新北区辽河路1018号 |
| 上市许可持有人 | 常州方圆制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 常州市新北区辽河路1018号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-26 |
常州方圆制药有限公司生产的硫酸依替米星注射液（批号：国药准字H20020129）；
已于2021-08-26进行备案
硫酸依替米星注射液
其他厂家
国药准字H19991423
批准日期:2025-08-28
国药准字H19991423, 国药准字H19991422, 国药准字H20031235
批准日期:2017-06-14
其他产品
2ml:30mg：国药准字H20054006；5ml:75mg：国药准字H20065416
批准日期:2020-01-20
根据《药品注册管理办法》及《国家药监局关于修订复方骨肽注射剂说明书的公告》（2019年第92号）的要求，本品说明书修订【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】及【生产企业】等项下内容的补充申请已备案，详细修订说明见附件。
国药准字H20020127
批准日期:2015-11-11
同意将本品执行标准变更为“中国药典2015年版二部，【检查】项下甲醇、四氢呋喃、二氯甲烷和三氯甲烷项按YBH00022009执行”。
