| 备案号 | 苏备2021077072 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乳酸左氧氟沙星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 苏州市木渎镇花苑东路199号 |
| 上市许可持有人 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州市吴中区木渎镇花苑东路199号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-06 |
| 备注 | 已备案 |
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司生产的乳酸左氧氟沙星注射液（批号：国药准字H20103435）；
已于2021-05-06进行备案
乳酸左氧氟沙星注射液
其他厂家
国药准字H20093631
批准日期:2022-01-14
国药准字H20054675
批准日期:2021-06-21
国药准字H20053032
批准日期:2021-05-06
国药准字H20068074
批准日期:2017-10-23
国药准字H20058920
批准日期:2017-08-30
其他产品
国药准字H20113080
批准日期:2025-07-28
原执行标准：中国药典2020年版第一增补本，【溶解时间】、【有关物质】、【含量均匀度】、【细菌内毒素】、【无菌】、【含量测定】、【贮藏】项执行YBH16752023。现申请变更为：中国药典2025年版二部，【溶解时间】、【有关物质】、【含量均匀度】、【细菌内毒素】、【无菌】、【含量测定】、【贮藏】项执行YBH16752023。
国药准字H20067350
批准日期:2025-07-28
原执行标准：中国药典2020年版二部和YBH02112015【有关物质】项。现申请变更为：中国药典2025年版二部和YBH02112015【有关物质】项。
Y20210000758
批准日期:2025-06-12
根据质量标准（YBY69702023）制定了稳定性考察方案，稳定性数据的结果符合方案的要求，现将本品的有效期由24个月变更为36个月。
