| 备案号 | 苏备2021084773 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 连云港市新浦区巨龙北路8号 |
| 上市许可持有人 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省连云港市郁州南路369号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-16 |
| 备注 | 已备案 |
正大天晴药业集团股份有限公司生产的苹果酸舒尼替尼胶囊（批号：国药准字H20213397）；
已于2021-06-16进行备案
苹果酸舒尼替尼胶囊
其他厂家
国药准字H20213192
批准日期:2025-04-22
国药准字H20234308
批准日期:2024-08-27
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批准日期:2022-03-15
其他产品
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国药准字H20213865
批准日期:2025-09-09
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药供应商在“连云港润众制药有限公司”的基础上新增“山东锐顺药业有限公司”
