备案号 | 苏备2021086452 |
---|---|
药品通用名称 | 注射用乳酸左氧氟沙星 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 南京市江北新区科新路63号 |
上市许可持有人 | 南京长澳制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 南京市江北新区科新路63号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-07-14 |
备注 | 已备案 |
南京长澳制药有限公司生产的注射用乳酸左氧氟沙星(批号:国药准字H20050955);
已于2021-07-14进行备案
注射用乳酸左氧氟沙星
其他厂家
国药准字H20031181
批准日期:2024-10-18
国药准字H20055466
批准日期:2021-06-15
国药准字H20060206
批准日期:2021-05-26
国药准字H20040351
批准日期:2017-12-29
0.1g:国药准字H20060203 、0.2g:国药准字H20060204、0.3g:国药准字H20060205、0.5g国药准字H20060206
批准日期:2017-07-28
其他产品
国药准字H20052322
批准日期:2024-11-01
营业执照、药品生产许可证已完成注册地址变更,现将该品种注册地址由“湖北省武汉市汉阳区龙阳大道76号九州通大厦20层办公10-11号”变更为“湖北省武汉市汉阳区龙兴西街3号九州通健康城6号办公楼栋21层办公2号”。
国药准字H20030087
批准日期:2024-08-21
增加本品原料药羟苯磺酸钙的供应商。在原羟苯磺酸钙原料药供应商湖北广辰药业有限公司的基础上,现申请增加原料药供应商宁夏康亚药业股份有限公司。
国药准字H20243930
批准日期:2024-08-01
本药品根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,申请在说明书、包装标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H32025804
批准日期:2023-03-20
本药品根据《国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告(2023年第3号)》要求对注射用胸腺肽说明书增加黑框警告、【孕妇及哺乳期妇女用药】和【老年用药】项,对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。