| 备案号 | 苏备2021094872 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸左氧氟沙星片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 宜兴市丁蜀镇川埠村 |
| 上市许可持有人 | 江苏瑞年前进制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 宜兴市丁蜀镇川埠村 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-11 |
| 备注 | 已备案 |
江苏瑞年前进制药有限公司生产的盐酸左氧氟沙星片（批号：国药准字H20000144）；
已于2021-10-11进行备案
盐酸左氧氟沙星片
其他厂家
国药准字H20067913
批准日期:2025-09-11
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其他产品
国药准字H20051829
批准日期:2022-06-24
1..根据“国家食品药品监督管理总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）”通知要求，说明书增加黑框警告，并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。2.根据“国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）”通知要求，对原说明书的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】三部分内容进行修订。
国药准字H32020694
批准日期:2021-08-26
根据“国家药监局关于修订阿米卡星注射剂说明书的公告（2021年第46号）”通知要求，增加黑框警告内容，并对原说明书的【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】内容进行修订。
国药准字H20060846
批准日期:2021-08-26
根据“国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）”通知要求，对原说明书的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】三部分内容进行修订。
国药准字H32022268
批准日期:2019-12-12
根据《药品注册管理办法》及“国家药监局关于修订氯氮平片说明书的公告（2019年第64号）”的要求，本品增加【黑框警告】、修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】项下内容的补充申请已备案，详细修订内容见附件。
国药准字Z20053855
批准日期:2015-05-01
同意在原“ 9片／板，18片/盒； 9片／板，27片/盒； 9片／板，54片/盒。”包装规格基础上，增加“9片／板，36片/盒”的包装规格。并请对说明书、包装标签做相应修改。
