| 备案号 | 苏备2021095883 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸左氧氟沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省泰州市苏中路1号 |
| 上市许可持有人 | 江苏苏中药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省泰州市苏中路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-26 |
| 备注 | 已备案 |
江苏苏中药业集团股份有限公司生产的盐酸左氧氟沙星胶囊（批号：国药准字H20067175）；
已于2021-08-26进行备案
盐酸左氧氟沙星胶囊
其他厂家
国药准字H20066711
批准日期:2025-09-11
国药准字H20010224
批准日期:2025-06-17
国药准字H20055532、国药准字H20055533。
批准日期:2025-05-22
国药准字H20074028
批准日期:2025-05-16
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批准日期:2025-03-10
其他产品
国药准字H32021625
批准日期:2021-12-24
根据质量标准国家药品监督管理局标准YBH05462020制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将盐酸二甲双胍片有效期由“18个月”变更为“36个月”。
国药准字Z32020496
批准日期:2021-11-05
根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》，经研究，变更健胃消炎颗粒（无糖型）生产工艺，将制粒方式由“湿法制粒”变更为“干法制粒”。
国药准字Z20064221
批准日期:2021-10-19
根据《国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件》（批件号：ZGB2019-72）、《总局关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》（食药监药化管[2017]105号）文件要求，将“通关藤片（消癌平片）”说明书和标签中的药品名称修订为“通关藤片”。
国药准字Z20000058
批准日期:2021-05-18
根据质量标准国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-133(Z-015)-2006(Z)-2017 制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“24个月”变更为“30个月”。
