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备案号 苏备2021098918
药品通用名称 注射用奥沙利铂
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 南京经济技术开发区新港大道26号
上市许可持有人 南京制药厂有限公司
上市许可持有人地址 南京经济技术开发区新港大道26号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2021-09-28
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用奥沙利铂备案及生产企业信息

南京制药厂有限公司生产的注射用奥沙利铂(批号:国药准字H20000686); 已于2021-09-28进行备案
注射用奥沙利铂
其他厂家
国药准字H20183197
批准日期:2025-07-28
国药准字H20103049
批准日期:2025-06-27
国药准字H20093167,国药准字H20093168
批准日期:2025-05-07
国药准字H20103184
批准日期:2025-04-17
国药准字H20143170
批准日期:2023-01-05
南京制药厂有限公司
其他产品
国药准字H20060309
批准日期:2025-06-25
根据国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告(2025年第56号),对注射用去甲斑蝥酸钠说明书“不良反应”、“禁忌”、“药物过量”进行修订。
国药准字H20065587
批准日期:2025-05-29
药品说明书和小盒的[成份]项下增加辅料注射用水。
国药准字H20010106
批准日期:2025-05-29
药品说明书和小盒的[成份]项下辅料描述中增加注射用水。
国药准字H20030675
批准日期:2025-05-08
同意本品在原5瓶/盒基础上增加1瓶/盒的包装规格。
国药准字H19980168
批准日期:2025-01-09
根据氯膦酸二钠胶囊质量标准制定了氯膦酸二钠胶囊稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,本品有效期由24个月延长至36个月,说明书按规定修订。
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