| 备案号 | 苏备2021102329 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普适泰片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京经济技术开发区新港大道50号 |
| 上市许可持有人 | 南京美瑞制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京经济技术开发区新港大道50号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-02 |
| 备注 | 已备案 |
南京美瑞制药有限公司生产的普适泰片（批号：国药准字H20217069）；
已于2021-11-02进行备案
其他产品
国药准字H20000602
批准日期:2017-01-23
已备案，本品所用原料药酒石酸托特罗定的产地在“浙江海正药业股份有限公司”的基础上增加“山东新时代药业有限公司”；辅料羟丙甲纤维素的产地在“安徽山河药用辅料股份有限公司”的基础上增加“美国陶氏化学公司”；微晶纤维素的产地在“安徽山河药用辅料股份有限公司”的基础上增加“明台化工股份有限公司”；硬脂酸镁的产地在“安徽山河药用辅料股份有限公司”的基础上增加“Peter Greven Nederland C.V.”；玉米淀粉的产地在“安徽山河药用辅料股份有限公司”的基础上增加“山东聊城阿华制药股份有限公司” 。
国药准字H20070272
批准日期:2015-12-31
同意备案，增加本品原料药酒石酸托特罗定供应商，在原供应商“浙江海正药业股份有限公司”的基础上增加“山东新时代药业有限公司”作为新供应商；增加本品辅料硬脂酸镁供应商，在原供应商“安徽山河药用辅料股份有限公司”的基础上增加“Peter Greven Nederland C.V.”作为新供应商；增加本品辅料糊精供应商，在原供应商“安徽山河药用辅料股份有限公司”的基础上增加“山东聊城阿华制药有限公司”作为新供应商。
