| 备案号 | 苏备2021103754 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 巴洛沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省泰州市健康大道801号G44幢 |
| 上市许可持有人 | 江苏国丹生物制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省泰州市健康大道801号G44幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-09 |
| 备注 | 已备案 |
江苏国丹生物制药股份有限公司生产的巴洛沙星胶囊（批号：国药准字H20163111）；
已于2021-12-09进行备案
巴洛沙星胶囊
其他厂家
国药准字H20080695
批准日期:2021-07-08
国药准字H20090126
批准日期:2021-05-10
国药准字H20163111
批准日期:2016-05-09
其他产品
国药准字H20233481
批准日期:2024-04-02
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》要求，依据长期稳定性考察数据，对富马酸喹硫平缓释片说明书和包装标签中【有效期】项进行修订，【有效期】项下“18个月”修订为“24个月”。
国药准字H20203180
批准日期:2020-06-19
已备案，本品在“中性硼硅玻璃安瓿：4ml/支×2支/盒”包装规格基础上，删除“中性硼硅玻璃安瓿：4ml/支×2支/盒”的包装规格，增加“中性硼硅玻璃安瓿：4ml/支×5支/盒”的包装规格。
