| 备案号 | 苏备2021107441 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 罗红霉素胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 淮安经济技术开发区迎宾大道29号 |
| 上市许可持有人 | 江苏润邦药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 淮安经济技术开发区迎宾大道29号1幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-13 |
| 备注 | 已备案 |
江苏润邦药业有限公司生产的罗红霉素胶囊（批号：国药准字H20063985）；
已于2021-12-13进行备案
罗红霉素胶囊
其他厂家
国药准字H20093323
批准日期:2025-09-11
国药准字H20058130
批准日期:2025-07-23
国药准字H20073883
批准日期:2025-07-03
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批准日期:2025-06-19
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批准日期:2025-06-13
其他产品
国药准字H20061138
批准日期:2022-11-09
根据《已上市化学药品药学研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“拉呋替丁”的供应商在“四川新开元制药有限公司”的基础上增加“山东齐都药业有限公司”。
国药准字H20093160
批准日期:2021-12-13
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“克拉霉素”的供应商在“浙江国邦药业有限公司”的基础上增加“黄石世星药业有限责任公司”。
国药准字H20057398
批准日期:2021-12-02
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“盐酸左氧氟沙星”的供应商在“上虞京新药业有限公司”和“江西大地制药有限责任公司”的基础上增加“浙江东亚药业股份有限公司”。
国药准字H20084616
批准日期:2021-09-28
本药品根据《国家药监局关于修订甘草酸二铵制剂说明书的公告》（2021年第107号）要求，对甘草酸二铵胶囊说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【药物相互作用】项进行修订。
