| 备案号 | 苏备2021107496 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 泰州市药城大道819号：预防用生物制品*** |
| 上市许可持有人 | 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 泰州市药城大道819号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-13 |
| 备注 | 2022年11月15日，撤销备案 |
艾美康淮生物制药（江苏）有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)（批号：国药准字S20153003）；
已于2021-12-13进行备案
其他产品
国药准字S20153003 国药准字S20153005
批准日期:2019-09-19
根据药品注册管理办法及《国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》（食药监办注【2012】132号）有关要求，生产企业在碧迪医疗器械（上海）有限公司的基础上增加山东威高普瑞医药包装有限公司为本品预灌封注射器组合件供应商的补充申请已备案。
