| 备案号 | 苏备2022001627 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 肠内营养混悬液(TPSPA) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 无锡市新吴区鑫明路17号 |
| 上市许可持有人 | 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 无锡市新吴区鑫明路17号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-19 |
| 备注 | 已备案 |
纽迪希亚制药(无锡)有限公司生产的肠内营养混悬液(TPSPA)（批号：国药准字H20030038）；
已于2022-01-19进行备案
其他产品
国药准字H20103536
批准日期:2024-08-15
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品瓶装产品的包装材料在“口服液体用药用皇冠盖”、“口服液体用药用冠形组合盖”的基础上增加“口服液药用冠形组合盖”，产品有效期为15个月。
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品瓶装产品的包装材料在“口服液体用药用皇冠盖”、“口服液体用药用冠形组合盖”的基础上增加“口服液药用冠形组合盖”，产品有效期为15个月。
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品瓶装产品的包装材料在“口服液体用药用皇冠盖”、“口服液体用药用冠形组合盖”的基础上增加“口服液药用冠形组合盖”，产品有效期为18个月。
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批准日期:2022-01-19
根据药品生产许可证（编号：苏20160087），将肠内营养混悬液（TP）药品注册证的生产地址由“江苏省无锡市新吴区鑫明路17号”变更为“无锡市新吴区鑫明路17号”，实际生产场地未发生实质变化。
