| 备案号 | 苏备2022003531 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苯妥英钠片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号 |
| 上市许可持有人 | 苏州弘森药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-04 |
| 备注 | 已备案 |
苏州弘森药业股份有限公司生产的苯妥英钠片（批号：国药准字H32022528）；
已于2022-03-04进行备案
苯妥英钠片
其他厂家
国药准字H61021670
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其他产品
国药准字H20213261
批准日期:2025-08-26
根据质量标准YBH03502021制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
