| 备案号 | 苏备2022004848 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸美金刚缓释胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 泰州市中国医药城南坝塘路1号 |
| 上市许可持有人 | 江苏长泰药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 泰州市中国医药城南坝塘路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-23 |
| 备注 | 已备案 |
江苏长泰药业有限公司生产的盐酸美金刚缓释胶囊（批号：国药准字H20213267）；
已于2022-02-23进行备案
盐酸美金刚缓释胶囊
其他厂家
国药准字H20247053
批准日期:2024-11-29
国药准字H20243596 国药准字H20243597
批准日期:2024-06-05
国药准字H20213938
批准日期:2024-02-21
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批准日期:2023-12-21
国药准字H20223075
批准日期:2022-11-17
其他产品
国药准字H20223168
批准日期:2022-11-01
1、根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“盐酸左旋沙丁胺醇”的供应商在“Aarti Industries Limited”的基础上增加“四川仁安药业有限责任公司”。
2、根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品批量在“100L”基础上增加至“350L”。
