| 备案号 | 苏备2022006624 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 健胃消炎颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省泰州市苏中路1号 |
| 上市许可持有人 | 苏中药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省泰州市苏中路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-11 |
| 备注 | 已备案 |
苏中药业集团股份有限公司生产的健胃消炎颗粒（批号：国药准字Z32020497）；
已于2022-03-11进行备案
健胃消炎颗粒
其他厂家
国药准字Z15020011
批准日期:2024-09-10
国药准字Z37021536
批准日期:2024-01-08
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批准日期:2022-11-04
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批准日期:2021-11-05
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其他产品
国药准字Z19990066
批准日期:2025-09-04
根据清宣止咳颗粒药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B00723）、《中成药非处方药说明书规范细则》及《国家药监局关于实施2025年版有关事项的公告（2025年第32号）》要求，修订说明书中【成份】、【规格】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和【执行标准】相关内容。同时根据说明书修订标签。
国药准字Z19990040
批准日期:2025-08-15
根据《关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）要求，按照试点方式二和要求对黄葵胶囊说明书进行备案。
国药准字Z20030070
批准日期:2025-03-26
根据质量标准国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00402023制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“36个月”，并按规定对说明书的相关内容进行修订。
国药准字H20084298
批准日期:2024-12-23
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“氯唑沙宗”的供应商在“太仓制药厂、河南全宇制药股份有限公司”的基础上，增加“山东科源制药股份有限公司”；原料药“对乙酰氨基酚”的供应商在“常熟华港制药有限公司、安徽丰原利康制药有限公司”的基础上增加“安丘市鲁安药业有限责任公司“。
