| 备案号 | 苏备2022008844 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人参首乌胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省泰州市苏中路1号 |
| 上市许可持有人 | 苏中药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省泰州市苏中路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-28 |
| 备注 | 已备案 |
苏中药业集团股份有限公司生产的人参首乌胶囊（批号：国药准字Z32020550）；
已于2022-03-28进行备案
人参首乌胶囊
其他厂家
国药准字Z61020461
批准日期:2025-08-06
国药准字Z33020512
批准日期:2025-04-02
国药准字Z20044029
批准日期:2023-03-10
国药准字Z62020538
批准日期:2022-02-17
国药准字Z62020990
批准日期:2018-04-17
其他产品
国药准字Z19990066
批准日期:2025-09-04
根据清宣止咳颗粒药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B00723）、《中成药非处方药说明书规范细则》及《国家药监局关于实施2025年版有关事项的公告（2025年第32号）》要求，修订说明书中【成份】、【规格】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和【执行标准】相关内容。同时根据说明书修订标签。
国药准字Z19990040
批准日期:2025-08-15
根据《关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）要求，按照试点方式二和要求对黄葵胶囊说明书进行备案。
国药准字Z20030070
批准日期:2025-03-26
根据质量标准国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00402023制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“36个月”，并按规定对说明书的相关内容进行修订。
国药准字Z32020497
批准日期:2024-12-26
根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》，经研究，变更健胃消炎颗粒生产工艺，浸膏干燥方式由“湿法制粒后流化床干燥”变更为“真空带式连续干燥后再湿法制粒和流化床干燥”。
