| 备案号 | 苏备2022026853 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 |
| 上市许可持有人 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-28 |
| 备注 | 已备案 |
罗益(无锡)生物制药有限公司生产的双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）（批号：国药准字S20033054）；
已于2022-08-28进行备案
其他产品
国药准字S20060078
批准日期:2015-12-31
同意本品执行《中国药典》2015年版三部，“【菌种】项下生化反应、血清凝集试验，【原液】项下生产用种子、收获和杀菌、去核酸、沉淀多糖、多糖纯化、多糖衍生、多糖蛋白结合、结合物纯化、【半成品】项下配制，【衍生物检定】项下衍化率、鉴别试验，【结合物原液的检定】项下多糖与蛋白质比值、游离多糖含量、毒性逆转试验，【成品检定】项下游离多糖含量，【疫苗稀释液检定】项下异常毒性试验”按WS4-（S-009）-2010Z执行。
