| 备案号 | 苏备2022027639 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸美金刚片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 杭州市杭州经济技术开发区12号大街266号 |
| 上市许可持有人 | 南京瑞捷医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市江宁区龙眠大道568号9号楼7层（江宁高新园） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-28 |
| 备注 | 已备案 |
浙江杭康药业有限公司生产的盐酸美金刚片（批号：国药准字H20223585）；
已于2022-08-28进行备案
盐酸美金刚片
其他厂家
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我公司产品葡萄糖酸锌颗粒（35mg)的商标由“伊加欣”变更为“培元”，故按照24号令的要求修改包装标签和说明书中的商标，并对包装标签背景图案作出相应修改。已备案。
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批准日期:2024-09-12
根据质量标准YBH01032024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由24个月延长至36个月，说明书和包装标签按规定修订。
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批准日期:2024-06-19
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版二部”变更为“中国药典2010年版二部”，并对说明书作相应修改。已备案。
