| 备案号 | 陕备2021075927 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 泽桂癃爽片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园 |
| 上市许可持有人 | 陕西华泰药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-16 |
| 备注 | 已备案 |
陕西华泰药业有限公司生产的泽桂癃爽片（批号：国药准字Z20205006）；
已于2021-06-16进行备案
泽桂癃爽片
其他厂家
国药准字Z20050206
批准日期:2010-02-02
国药准字Z20050206
批准日期:2009-03-12
国药准字Z20050206
批准日期:2008-04-28
其他产品
国药准字Z20060209
批准日期:2022-11-22
1、变更生产企业：生产企业由原来的陕西华龙制药有限公司变为陕西华泰药业有限公司、陕西华龙制药有限公司。
2、变更生产地址：生产场地由原来的陕西省咸阳市武功县苏坊工业园变为陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园、陕西省咸阳市武功县苏坊工业园。
3、变更药品说明书和标签相应内容：
（1）增加药品上市许可持有人：陕西华龙制药有限公司。
（2）增加药品上市许可持有人注册地址：陕西省咸阳市武功县苏坊工业园。
（3）生产企业：陕西华龙制药有限公司、陕西华泰药业有限公司。
（4）生产地址：陕西省咸阳市武功县苏坊工业园、陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园。
