| 备案号 | 陕备2021077515 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 六味地黄咀嚼片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省安康市高新技术产业开发区创业东路6号 |
| 上市许可持有人 | 安康北医大制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安康市高新技术产业开发区创业东路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-28 |
| 备注 | 已备案 |
安康北医大制药股份有限公司生产的六味地黄咀嚼片（批号：国药准字Z20150076）；
已于2021-05-28进行备案
其他产品
国药准字Z20100058
批准日期:2019-04-09
根据《陕西省食品药品监督管理局药品补充申请批件》内容“根据稳定性实验结果，有效期由24个月变更为30个月”，将该品种的【有效期】由原来的“24个月”变更为“30个月”，同时修订说明书样稿。
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批准日期:2015-11-16
根据国家食品药品药品监督管理总局下发的“关于发布《中华人民共和国药典》（2015年版）的公告（2015年第67号）”，对克拉霉素颗粒的说明书及包装标签内容做如下修订：1、“修订日期：2014年10月20日”改为“修订日期：xxxx年xx月xx日”。2、“[性状]本品为混悬颗粒或混悬型包衣颗粒；味甜，微苦。”改为：“[性状]本品为混悬颗粒或混悬型包衣颗粒。”3、“【执行标准】《中国药典》2010年版二部”改为：“【执行标准】《中国药典》2015年版二部”。
